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關(guān)于成立廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會的通知
為了滿足新形勢下醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域加速創(chuàng)新發(fā)展對醫(yī)學(xué)倫理管理的需求,根據(jù)2017年10月8日兩辦發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》精神,經(jīng)本會研究,決定成立“廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會”。區(qū)域倫理委員會應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī),并遵循國際涉及人的研究法規(guī)和倫理指南,建立相應(yīng)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作...
發(fā)布時間:2018-01-30 14:31:59 | 瀏覽:5560 -
2018年本會獲批繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目
廣東省藥學(xué)會2018年獲批繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目匯總表.xls
發(fā)布時間:2018-01-29 11:15:15 | 瀏覽:1429 -
關(guān)于召開全省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)工作會議暨第五屆廣東省藥物臨床試驗研討會的通知
各有關(guān)單位:為總結(jié)2017年全省藥物臨床試驗管理工作,宣傳解讀最新國家藥物臨床試驗管理新政策,廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會定于2018年1月30日在廣州召開“全省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)工作會議暨第五屆廣東省藥物臨床試驗研討會”,現(xiàn)將會議有關(guān)事項通知如下:一、會議內(nèi)容(一)總結(jié)2017年全省藥物臨床試驗管理工作(二)...
發(fā)布時間:2018-01-25 15:22:48 | 瀏覽:1715 -
2017年全國中藥材及飲片質(zhì)量和檢驗工作研討會在廣州召開
2018年1月3-5日,由中國食品藥品檢定研究院主辦,廣東省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會承辦的“2017年全國中藥材及飲片質(zhì)量和檢驗工作研討會”在廣州召開。來自全國55個省、市級檢驗院(所)以及廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、廣州市食品藥品監(jiān)督管理局等單位的116位人員參加了此次會議。中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬...發(fā)布時間:2018-01-12 16:32:43 | 瀏覽:2188 -
關(guān)于組建廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會的通知
各有關(guān)單位:為了滿足新形勢下醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域發(fā)展對醫(yī)學(xué)倫理管理的要求,根據(jù)2017年10月8日兩辦發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會決定組建“廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會”。其主要職責(zé)為接受機(jī)構(gòu)或注冊申請人委托對臨床試驗方案進(jìn)行倫理審查;指導(dǎo)臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理審查工作;...
發(fā)布時間:2018-01-03 15:01:11 | 瀏覽:2941 -
關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗設(shè)備儀器校檢?廣東共識》的通知
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所:臨床試驗涉及的儀器設(shè)備是否有定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),是保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠的重要一環(huán),但目前臨床試驗相關(guān)儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)尚缺乏指南供臨床試驗各方借鑒與遵循。為了明確儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)的相關(guān)概念、一般原則和通常做法,使得臨床試驗中相關(guān)工作具有可操作性,最終保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實可...
發(fā)布時間:2017-12-28 11:00:37 | 瀏覽:5571 -
關(guān)于印發(fā)《圍手術(shù)期血糖管理醫(yī)-藥專家共識》的通知
各醫(yī)療機(jī)構(gòu):本會2015年提出設(shè)立外科藥師,全面管理圍手術(shù)期用藥的理念,許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床藥師進(jìn)行了富有成效的圍手術(shù)期用藥管理工作。血糖異常增高是圍手術(shù)期的常見問題。大量證據(jù)表明,圍手術(shù)期血糖異常增加手術(shù)患者的死亡率,增加感染、傷口不愈合以及心腦血管事件等并發(fā)癥的發(fā)生率,延長住院時間,影響遠(yuǎn)期預(yù)后。通過合作藥物治療...
發(fā)布時間:2017-12-25 16:42:39 | 瀏覽:3600 -
關(guān)于舉辦2017年全國中藥材及飲片質(zhì)量高端研討會的通知
各省級(含副省級)食品藥品檢驗所(院),總后、武警藥品檢驗所:為加強(qiáng)學(xué)習(xí)和交流檢驗技術(shù)及工作經(jīng)驗,本會藥物分析專業(yè)委員會擬舉辦“2017年全國中藥材及飲片質(zhì)量和檢驗工作研討會”。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:一、會議時間和地點會議時間:2018年1月3-5日;1月3日報到。會議地點:廣州市嘉逸豪庭酒店四樓豪庭廳(地址:廣州...
發(fā)布時間:2017-12-22 15:32:52 | 瀏覽:972 -
關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗文檔目錄?廣東共識》的通知
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所:藥物臨床試驗資料是試驗全過程的記錄及體現(xiàn),規(guī)范統(tǒng)一的試驗資料有利于促進(jìn)臨床試驗的順利進(jìn)行。但目前各機(jī)構(gòu)及各倫理委員會對試驗資料的要求迥異,試驗申辦者遞交的資料也形式不一,造成相關(guān)資料管理混亂,影響臨床試驗的進(jìn)行。 為了使試驗資料符合GCP規(guī)定,增加臨床試驗的可操作性,以期更好地管...
發(fā)布時間:2017-12-22 15:13:08 | 瀏覽:2689 -
關(guān)于印發(fā)《廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會藥物臨床試驗評估辦法(試行)》的通知
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所:2017年10月8日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》(征求意見稿)等有關(guān)文件均對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)從“資格認(rèn)定”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皞浒钢啤边M(jìn)行了政策引導(dǎo)。為響應(yīng)國家號召,落實文件精神,本會藥物臨床試驗專業(yè)...發(fā)布時間:2017-12-22 14:17:40 | 瀏覽:2540
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